Инструкция по применению мелитор (melitor)

Противопоказания

Абсолютные:

• Функциональные нарушения печени (активные заболевания печени или цирроз);
• Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или нарушения абсорбции глюкозы-галактозы;
• Одновременный прием с мощными ингибиторами CYP1A2 (флувоксамином, ципрофлоксацином);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (в связи с ограниченными клиническими данными следует соблюдать осторожность во время приема Мелитора):

• Умеренные или тяжелые функциональные нарушения почек;
• Пожилой возраст;
• Беременность.

При применении Мелитора во время лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Детям проводить терапию не рекомендуется (связано с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у этой категории больных).

Врачи отмечают, что мелитор, активный компонент которого представляет собой производное серотонина, может быть эффективным средством при лечении депрессивных расстройств и тревожных состояний. Специалисты подчеркивают важность строго следовать инструкции по применению, чтобы минимизировать риск побочных эффектов. Дозировка и продолжительность курса терапии должны определяться индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение. Врачи также рекомендуют не прекращать прием препарата самостоятельно, так как это может привести к ухудшению состояния. Важно проводить регулярные консультации с лечащим врачом для мониторинга эффективности и безопасности терапии.

Агомелатин (вальдоксан, агнести, мелитор)

Фармакологическое действие

Мелитор относится к группе антидепрессантов, эффективен при разных депрессивных состояниях, в т.ч. при стрессе, нарушении синхронизации циркадных ритмов (циклические колебания, связанные со сменой ночи и дня и представляющие собой «внутренние часы»), тревожных состояниях.

Мелитор помогает синхронизировать циркадные ритмы, облегчает засыпание, стабилизирует сон, стимулирует выработку мелатонина (гормон с антиоксидантным действием, регулирующий цикл «пробуждение-сон»).

Есть отзывы о Мелитор, применяемом пациентами, страдающими депрессией: они отмечали увеличение фазы медленноволнового сна без изменения фазы сна быстрого.

Также замечено, что Мелитор стимулирует высвобождение норадреналина, допамина в лобной доле мозга.

Препарат исследовали на здоровых добровольцах, в результате чего было установлено, что негативного действия на память, вес, давление артериальное, частоту сокращений сердца, концентрацию внимания, сексуальную функцию он не оказывает. Также есть отзывы о Мелитор, о том, что он не вызывает зависимости, не провоцирует развитие синдрома отмены после окончания терапии.

Максимальной концентрации препарат достигает через один, два часа после приема внутрь.

Действующее вещество средства – агомелатин.

Мелитор по инструкции противопоказано применять на фоне:

• Нарушений функции печени, включая активные стадии болезни и цирроз;
• Сопутствующего приема мощных ингибиторов CYP1A2, включая ципрофлоксацин и флувоксамин;
• Гиперчувствительности к основному (агомелатину) или вспомогательным компонентам медикамента.

В педиатрии до 18 лет Мелитор, как правило, не назначают из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности медикамента для этой возрастной группы.

Достоверных исследований по применению Мелитора во время беременности не проводилось, поэтому медикамент в этот период обычно назначают с осторожностью. В случаях, когда лекарство назначают в период лактации, грудное вскармливание по инструкции рекомендуется прекратить

Особой осторожности требует назначение лекарства людям старше 65 лет из-за ограниченных клинических данных лечения депрессии у этой возрастной группы. На фоне мании или гипомании в анамнезе рекомендуется соблюдать осторожность при применении Мелитора

Лечение следует прекратить в случаях развития маниакальных симптомов

На фоне мании или гипомании в анамнезе рекомендуется соблюдать осторожность при применении Мелитора. Лечение следует прекратить в случаях развития маниакальных симптомов

Поскольку депрессия до наступления значимой ремиссии обычно сопровождается высоким риском суицидальных мыслей, поэтому до улучшения состояния необходимо проводить тщательный контроль. Особенно относится это к людям, имеющим подобные события в анамнезе.

Не рекомендуется применение Мелитора при лечении депрессии у пожилых людей на фоне деменции из-за недостаточности проведенных исследований.

Осторожности требует назначение Мелитора при наличии факторов риска повреждения печени:

• Значительного потребления алкоголя;
• Неалкогольной жировой болезни печени;
• Ожирения;
• Сопутствующего лечения лекарствами с риском гепатотоксического действия.

При передозировке Мелитором по инструкции может возникать сонливость и боль в эпигастрии, что требует симптоматического лечения и медицинского наблюдения в стационаре.

Мелитор (melitor) — это препарат, который привлекает внимание пользователей благодаря своим свойствам. Многие отмечают его эффективность в лечении различных состояний, связанных с тревожностью и депрессией. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как препарат помогает улучшить общее самочувствие и повысить качество жизни. Однако не все мнения однозначны. Некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или усталость, что вызывает необходимость в тщательном соблюдении инструкции по применению. Важно отметить, что индивидуальная реакция на мелитор может варьироваться, и перед началом курса многие рекомендуют проконсультироваться с врачом. В целом, отзывы о препарате свидетельствуют о его популярности и значимости в современном лечении.

Антидепрессант МЕЛИТОР ВАЛЬДОКСАН АГОМЕЛАТИН

Побочные действия Мелитора

Как правило, Мелитор по отзывам на протяжении двух первых недель лечения вызывает преходящие побочные эффекты, не требующие отмены терапии медикаментом. Однако в некоторых случаях побочные реакции сложно отличить от симптомов депрессии. Так, чаще всего Мелитор по отзывам со стороны психики вызывает тревогу. Также возможно появление:

• Агрессии;
• Ажитации, включая раздражительность и беспокойство;
• Галлюцинаций;
• Расстройств сна (кошмарные или необычные сновидения);
• Суицидальных мыслей или поведения.

Расстройства нервной системы чаще всего проявляются в виде сонливости, головной боли, мигрени, головокружения, бессонницы.

Кроме того, Мелитор по отзывам может вызывать:

• Тошноту, диарею, боли в верхней части живота, запор (пищеварительная система);
• Нарушения четкости зрения (орган зрения);
• Боль в спине (костно-мышечная система);
• Эритематозные высыпания, гипергидроз, зуд, экзему (кожные покровы и подкожные ткани);
• Увеличение активности АСТ, гепатит (печень и желчный пузырь).

Также были отмечены случаи появления усталости на фоне проводимой Мелитором терапии.

• Тяжелые нарушения функции печени;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, врожденная непереносимость галактозы;
• Деменция у пациентов пожилого возраста;
• Детский возраст (младше 18 лет);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Мелитор следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, больным злоупотребляющим алкоголем, при мании или гипомании в анамнезе, нарушении функции почек, а также одновременно с эноксацином, грепафлоксацином, пропранололом и препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие

Новые антидепрессанты: Агомелатин (Вальдоксан)

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза Мелитора – одна таблетка (25 мг), которую следует принимать однократно перед сном. Прием пищи на эффективность лекарства влияния не оказывает.

После оценки действенности проводимой терапии через две недели дозу можно при необходимости увеличить в два раза – до 2 таблеток, которые принимают также перед сном.

Контроль функции печени следует проводить:

• В начале лечения;
• Через шесть недель (в конце острой фазы);
• По окончании 12 и 24 недели (в конце фазы поддерживающей терапии);
• До окончания лечебного курса – по клиническим показаниям.

Обычно терапия депрессии достаточно длительная и продолжается не менее полугода. После полного исчезновения симптомов медикамент можно отменять без постепенного снижения дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Очень осторожно следует сочетать с гепатотоксическими средствами и спиртными напитками. Прием пероральных контрацептивов увеличивает биодоступность Мелитора

Прием пероральных контрацептивов увеличивает биодоступность Мелитора.

Фармакокинетика Мелитора может изменяться при одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450 1А2 и CYP 2C9/19. Не следует сочетать препарат с флувоксамином и ципрофлоксацином

Пропанолол, грепафлоксацин и эноксацин в комбинации с Мелитором следует назначать с осторожностью

В сочетании с эстрогенами не отмечалось клинически значимого изменения плазменных концентраций агомелатина.

Состав и производственная форма

Мелитор производят в виде таблеток, которые покрыты оболочкой из тонкой пленки. Таблетки имеют продолговатую форму, желто-оранжевый цвет, оттиск синего цвета с логотипом фирмы на одной из сторон. Производятся в блистерах по 14 штук, в пачке картонной может быть 1,2 или 4 блистера.

В составе 1 таблетки присутствуют:

• 25 мг активного компонента агомелатина;
• Дополнительные компоненты – диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, кислота стеариновая, повидон, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы.
• Чернила – алюминиевый индиготиновый лак, шеллак, пропиленгликоль;
• Пленочная оболочка – гипромеллоза, глицерол, диоксид титана, магния стеарат, макрогол, желтый оксид железа, глицерол.

Побочные действия

Побочные реакции, возникающие во время терапии, обычно носят легкий либо умеренный характер и развиваются на протяжении первых 2 недель приема препарата. Чаще всего отмечается развитие тошноты и головокружения (как правило, эти нарушения проходят самостоятельно и отмены терапии не требуют).

В некоторых случаях симптомы заболевания трудно отличить от побочных эффектов, связанных с приемом препарата.

Во время приема Мелитора могут развиваться следующие побочные действия (≥1/10 – очень часто; ≥1/100,

• Нервная система: часто – мигрень, бессонница, сонливость, головная боль, головокружение; нечасто – парестезия;
• Пищеварительная система: часто – тошнота, запор, диарея, боли в верхней части живота;
• Костно-мышечная система: часто – боль в спине;
• Печень и желчный пузырь: часто – увеличение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы; редко – гепатит, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;
• Кожные покровы и подкожная ткань: часто – гипергидроз; нечасто – зуд, экзема; редко – эритематозные высыпания;
• Орган зрения: нечасто – нарушения четкости зрения;
• Психика: часто – тревога; нечасто – кошмарные сновидения, ажитация и относящиеся к ней симптомы (беспокойство, раздражительность), агрессия, необычные сновидения; редко – мания и/или гипомания (могут являться проявлениями основного заболевания), галлюцинации; с неизвестной частотой – суицидальные мысли или поведение;
• Прочие: часто – усталость.

Особые указания

Не рекомендуется проводить терапию больших депрессивных эпизодов у пожилых больных с деменцией, поскольку безопасность и эффективность Мелитора у таких пациентов не установлена.

При наличии в анамнезе мании или гипомании во время лечения нужно соблюдать осторожность. При развитии маниакальных симптомов терапию следует прервать

Депрессия может сопровождаться повышенным риском появления суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (событий, связанных с суицидом). Риск возникновения этих симптомов сохраняется до момента наступления значимой ремиссии. В некоторых случаях улучшение не наступает в первые несколько и более недель терапии, поэтому до улучшения за состоянием пациента нужно вести тщательное наблюдение. Как показывает общая клиническая практика, на ранних стадиях выздоровления риск развития суицида может возрастать.

Пациенты с наличием в анамнезе событий, связанных с суицидом, а также больные со значимым уровнем суицидальных мыслей до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида во время приема Мелитора. В связи с этим за ними необходимо вести тщательное наблюдение, в особенности на ранних стадиях лечения и при изменениях дозы.

Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP1A2 противопоказано, при назначении с умеренными ингибиторами CYP1A2 (пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин) нужно соблюдать осторожность, поскольку это может привести к увеличению экспозиции агомелатина. При проведении клинических исследований было отмечено увеличение содержания трансаминаз в сыворотке крови, особенно при применении Мелитора в суточной дозе 50 мг (обычно после окончания терапии эти значения возвращаются в норму)

У всех больных нужно контролировать функцию печени. При повышенном содержании трансаминаз в сыворотке крови анализы функции печени следует провести повторно в течение 48 часов. При увеличении содержания трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза в сравнении с верхней границей нормы терапию следует прекратить

При проведении клинических исследований было отмечено увеличение содержания трансаминаз в сыворотке крови, особенно при применении Мелитора в суточной дозе 50 мг (обычно после окончания терапии эти значения возвращаются в норму). У всех больных нужно контролировать функцию печени. При повышенном содержании трансаминаз в сыворотке крови анализы функции печени следует провести повторно в течение 48 часов. При увеличении содержания трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза в сравнении с верхней границей нормы терапию следует прекратить.

Если перед началом приема Мелитора у больных повышен уровень трансаминаз (превышение верхней границы нормы менее чем в 3 раза), терапию следует проводить с осторожностью. При наличии симптомов, указывающих на нарушения функции печени, необходимо провести анализы, на основании которых можно принимать решение о целесообразности проведения лечения

При возникновении желтухи Мелитор нужно отменить

При наличии симптомов, указывающих на нарушения функции печени, необходимо провести анализы, на основании которых можно принимать решение о целесообразности проведения лечения. При возникновении желтухи Мелитор нужно отменить.

Терапию необходимо проводить с осторожностью при наличии факторов риска повреждения печени, включая ожирение, неалкогольную жировую болезнь печени, значительное потребление алкоголя или одновременный прием с препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие. Одновременное применение с этанолом не рекомендовано

Одновременное применение с этанолом не рекомендовано.

Во время приема Мелитора управлять автотранспортом и другими механизмами нужно с осторожностью

Вопрос-ответ

Как правильно принимать Мелитор?

Рекомендуемая доза Мелитор составляет 25 мг Мелитор 1 раз в сутки, перед сном. Если через 2 недели после начала терапии Мелитор улучшения клинического состояния недостаточно, дозу можно повысить до 50 мг 1 раз Мелитор в сутки, то есть 2 таблетки по 25 мг, которые необходимо принимать одновременно перед сном.

Сколько стоят таблетки Мелитор?

Мелитор: инструкция + цена от 170 грн в аптеках | Tabletki. Ua.

Как действует агомелатин?

Агомелатин действует иначе, нежели существующие антидепрессанты, он оказывает воздействие на гормон мелатонин в мозге и стимулирует высвобождение химических веществ мозга: дофамина и норадреналина.

Сколько стоит антидепрессант Агомелатин?

Цена от 1093 руб.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения мелитора обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку, учитывая ваши индивидуальные особенности здоровья.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно принимать мелитор. Обратите внимание на рекомендации по времени приема, возможным взаимодействиям с другими лекарственными средствами и противопоказаниям.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, незамедлительно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием мелитора без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения для достижения максимального эффекта и предотвращения рецидивов.